湖南膏药贴剂械字号批号认证

有产品不知道怎么推广上市，欢迎咨询：广州靓源：第三方企业认证服务平台，业务范围：1、OEM贴牌代加工：肤康抑菌粉～皮肤抑菌粉～抑菌膏～妇康抑菌喷剂～抑菌粉～皮肤抑菌液～膏药贴～口腔抑菌粉～泡脚粉～外敷粉剂～鼻炎膏～烫伤膏～疼痛喷剂等产品。2、批号认证：代办食字号，消字号，保健用品号，妆字号。（各类产品企标备案）。3、建设净化车间：食品厂、消毒用品厂、保健用品厂（大包服务：建厂～下证～包过）。4、办理消字号安全评价报告。5、注册：商标，证书。6、注册北京xx中医院，北京xx中医研究院

械字号申报会遇到的问题：1、分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是第1类，第2类还是第3类；2、申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家；3、申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我公司把关；4、申报政策的变动，国家会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，国家在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理;5、没有自己的名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报。

代加工（OEM）的基本含义是定牌生产合作，俗称代工。就是品牌生产者不直接生产产品，而是利用自己掌握的关键的核心技术负责设计和开发新产品，控制销售和销售渠道，而生产能力有限，甚至连生产线、厂房都没有，为了增加产量和销量，为了降低上新生产线的风险，甚至为了赢得市场时间，通过合同订购的方式委托其他同类产品厂家生产，所订产品低价买断，并直接贴上自己的品牌商标。这种委托他人生产的合作方式即为OEM，承接这加工任务的制造商就被称为OEM厂商，其生产的产品就是OEM产品。OEM的特征就是：技术在外，资本在外，市场在外，只有生产在内。

您还在为产品不能合法上市而烦心吗？您还在为产品量化生产而不知所措吗？您还在为开发祖方，精方，秘方而困惑吗？广州靓源一站式解决您所有问题！

什么是械字号？ 

械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。  

械字号产品的特点： 

1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的，并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。  

2、械字号产品安全性更高。 

械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。  

其生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。