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- 2025-08-04 08:44:23
消字号、健字号、食字号产品申报产品批号需要提供什么材料?答:客户方需要提供公司营业执照,法人身份证复印件,产品说明,检测样品,后期提供公章。消字号、健字号周期在一个半月左右,药食同源食字号产品申报周期在3个月左右。不管是什么产品,产品材料一定符合相关规定。不能出现夸大宣传现象。产品批号认证注意事项:1、产品成分里面不能含有西药激素、抗生素等违禁成分。2、产品包装一定符合规定,避免出现夸大宣传现象。3、命名要规范。
烧烫伤的药膏可以报械字号吗?答:可以。烧烫伤药膏可以用械字号,可申请在自己公司名下,也可以直接贴牌加工。广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司,公司旗下有6000平的医疗器械加工厂,先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台,日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备,成熟的生产加工经验,为您的产品上市销售保驾护航。公司支持各合作模式,欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。
械字号产品生产车间必须有专门的净化车,zui低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。
很多企业的纯中药产品,例如风湿药膏、颈肩腰腿药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉、口服产品等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
食字号可申请批号的产品类别:可以申报食字号的产品多种多样:粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等都可以申报。
什么是批文?
百度批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
械字号:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。