贵州建消毒用品厂无尘车间需要什么流程？

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洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room），是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

厂房净化车间乱流式优点：构造简单、系统建造成本低，洁净车间的扩充比较容易，在某些用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净车间等级。

三十万级洁净车间主要用于电子行业，医药行业，食品、保健品行业等。空气洁净度为30万级它在洁净室内的换气次数为10-12次/每小时，控制的尘埃粒子粒径为0.5微米和0.1微米。根据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准?则》保健食品生产的洁净级别：?固体保健食品：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散?剂等固体制剂按三十万级要求。液体保健食品：口服液、糖浆液、饮料等最终产品?可灭菌的按三十万级的要求，最终产品不灭菌的按?十万级的要求。?特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。酒类产?品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净室（区）管理。

10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

建净化厂房----消毒用品厂（包下证）：

一、消毒产品生产企业卫生许可证  例：（X）卫消证字（2018）第XXX号

要求面积：300平米

净化厂房：2－4个月（含取证时间）

取证时间：1个月（根据建厂进度逐步申请）

二、建厂流程：

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的比较多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

三、净化车间:

1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。

四、生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)

五、房间配备说明（以下是验收通过的基础设备）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、风铃：风铃系统

4、生产区：一个车间一个剂型

5、粉剂：粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体：半自动液体灌装机

7、内包装：封口机

8、外包装：激光喷墨式打码机

9、成品库：捆扎机

10、净化水健康：制水机

11、化验检验：显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图（案例1）

车间平面图（案例2）