药酒产品申报健字号批号流程

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2025-08-04 08:44:23
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申报中成药产品批文重要性:1、产品信息录入到相关国家官网。2、产品合法化不可缺少的条件,想要扩大市场,没有批文,被查到就是违规处理。3、批文是属于公司丶企业自主研发产品技术领域的认证,是鉴定产品质量的唯一渠道4丶可以增加销售渠道合法化扩大市场运营推广宣传,杜绝各个部门违规查询处罚。

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随着国家政策法规对保健品生存空间的挤压,传统的保健品经销商正在谋求新一轮突围。经营化妆品,看似无奈中的选择和等待中的领悟将会成为新的利润增长点。其实,药店经营化妆品早已不是什么新闻。国家对抗生素类药的购买限制,化妆品也正成为药店的另一“财源”。据悉,在竞争激烈的医药销售市场,一些大药店在扩大规模、发展连锁店的同时,为避免同质化价格战的竞争,它们在竭力稳定现有消费群体关系的基础上,正开始尝试产品的多元化经营。但如果在药店经营化妆品需要办理哪个字号呢?妆字号还是械字号?咨询我司可了解不同字号的区别。

消字号和国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备相关的药品。2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。4、二者在工艺方面的生产条件不同。

什么健字号? 

健字号产品一般分为内服产品和外用产品。是可以宣传某一种功效的。 

内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。 

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。 


健字号申报条件:

内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品最好做过实验,这样能够更好的通过审批。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。 

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域,不适用全国。


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