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- 广州靓源生物科技有限公司
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- 2025-08-04 08:44:23
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
广州靓源生物科技有限公司专业从事消字号产品批号申报、OEM贴牌代加工服务。各种剂型消字号批号转让。什么是消字号产品,消字号产品可以分为哪几类?消字号产品顾名思义消毒抑菌产品,具体可以分为消毒器械类、消毒剂、卫生用品三大类。而卫生用品又包含抗(抑)菌制剂、湿巾、卫生巾等产品。我公司主要从事抗(抑)菌剂批号申报、代加工服务。我公司总部设在北京,厂区设在河南郑州,分别在南京、上海、西安等十余个城市设立分公司,方便全国各地客户来公司考察、洽谈合作。找靠谱的人做靠谱的事,行稳致远才能长久。
械字号护肤产品是属于具有一定医学背景,针对某些问题肌肤或术后护理的医用护肤品,相比一般的护肤品,生产条件更加严格,也更有针对性,安全指数也更高一些。简而言之械字号把控严格于妆字号。械字号护肤产品严格按照国家标准生产,原料严格筛选,成分简单,无激素类成分,针对性强,不致痘,绝大多数都适合敏感肌。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
经常遇到不少有自己研发或者秘方效果非常好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。今天福利来了,先给大家普及一下消字号方面的知识。可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦被查处,是要负法律责任的,承担风险的。所以有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险!
消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治疗效果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。
消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。