广东液体产品申报消字号

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2025-08-04 08:44:23
产品详情

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。 

药监局备案:一类医疗器械,包括:产品备案和生产备案。医用冷敷贴,医用降温贴,冷敷凝胶,液体敷料,喷剂敷料,伤口护理软膏等产品。时间周期短包过,办理不下来公司承诺全额退款。下医疗器械生产许可证,自己就是厂家,做自己的产品,代工都可以。

械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

顾名思义,药食同源是指许多食物即药物,二者之间没有分界线,食物可以药用,药物也可以食用。药食同源的产品要申报批文,只能申请食字号,但不是所有药食同源的原料都可以申请。

下面具体介绍消字号产品有哪几类?

消字号的产品有三类: 

1)消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。 

3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。  

抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;

抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

消字号产品只有消毒功能但不具备治疗效果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做任何有疗效的宣传。


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