全国乳膏申报械字号认证

个人研发的中药外用产品一般有消字号、健字号、械字号、妆字号，具体走什么字号，需要根据产品的功能、形态和后续的销售渠道确定。外用粉剂产品可以报消字号、健字号、妆字号，具体要对应产品的功能和销售渠道确定。广州靓源生物科技有限公司事产品批号申报：消字号、健字号、药食同源食字号等产品批号。OEM贴牌加工服务。公司总部设在北京石景山，厂区设在郑州，分别有一家保健用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品厂。已经与全国千余家企业和单位合作。我们有申报团队，丰富的申报经验，成熟的质量管理体系和加工设备，可以满足不同客户各种产品代加工服务。欢迎各位老师来我公司参观考察洽谈业务。

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

顾名思义，药食同源是指许多食物即药物，二者之间没有分界线，食物可以药用，药物也可以食用。药食同源的产品要申报批文，只能申请食字号，但不是所有药食同源的原料都可以申请。

什么是械字号？ 

械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。  

械字号产品的特点： 

1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的，并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。  

2、械字号产品安全性更高。 

械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。  

其生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。