四川建厂房-食品厂 -包下证

什么是械字号医用面膜？械字号医用面膜按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产。与普通护肤面膜相比，械字号医用面部辅料设计的初衷即针对易敏及低敏皮肤，不添加任何激素、抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂，对正常皮肤起到护肤，防晒；对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用，减轻皮肤症状，减少药物用量，预防皮肤病复发，具有良好的安全性。

消毒产品：是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。 抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。 

建净化厂房----食品厂

要求面积:500平米,时间:3一5个月

厂房装修:包括所有装修材料延绵板、风机、门灯窗等

建厂流程：

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的比较多,防火级别达到3级:也可选怿硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能:油漆(抗畯、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

净化车间:

1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否达标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶:最后一遍,做环氧地坪自流坪。

生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证证(验收核查通过下发证书)

房间配备说明:

男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、风铃:风铃系统

4、生产区:一个车间一个剂型

5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体:液体灌装机

7、内包装:封口机

8、外包装:打码机

9、成品库:捆扎机

10、净化水健康:制水机

11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等