内服中药秘方开发上市只能申请健字号?

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2026-01-12 08:00:00
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很多客户会觉得保健品高大上,做成保健品更能体现产品价值,尤其是一些药食同源的产品,类似于药膳一类的产品,多数都是想申请保健品小蓝帽。

其实,大多数秘方的产品,除了保健品外还有更好的选择。下面给大家普及一下

健字号:俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也不会低于80万。保健品的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内保健品安全问题频发,相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高,很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。

食字号:很多以中药材为主要原料的食品,都具有保健功效,如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等,这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。相比之下,食字号是所有批文类型中申报时间zui短的,费用也比较低。


我们来做个对比:

申报主体

保健品的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。

食字号的申报主体,可以是生产企业也可以是普通公司。

申报周期

保健品的申报周期在2-3年。

食字号的申报周期在2-3个月。

申报费用

保健品的申报费用在80-100万。

食字号的申报费用在9800元。

销售渠道

保健品可以在药店、超市、微商销售

食字号可以在超市、微商、网上商城销售,不可以在药店销售。

所以食字号的优势非常明显。

食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。

相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种功效。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的秘方产品。


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