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- 2026-03-14 19:55:50
全套代办二类医疗器械备案 、三类医疗器械经营许可证,食品经营许可证,互联网药品经营许可证等各类经营许可证。
坤淼企服提供公司企业注册,登记代理服务,尤其擅长办理各类经营许可证。 公司依托与园区的良好合作关系,取得优惠的财税政策,拥有一批业务精湛,诚恳敬业的服务团队,客户满意,互惠双赢是我司的经营宗旨。 我司在免费为企业公司登记注册的同时,针对目前市场上需求量大,紧缺的二三类医疗器械,食品经营许可证,积极运作,开发出一批工商备案的地址,为企业办理许可证争取到的便利,迅捷的时间。
出租办公地址+库房地址+冷库地址+安装进销存管理软件
坤淼咨询温馨提示申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。