办理北京医疗器械经营许可证2022年代办公司注册

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办理医疗器械二类只需要备案，二类和三类有什么区别？

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在现有医疗器械标准化技术委员会不能覆盖的技术领域，国家食品药品监督管理总局可以根据监管需要，按程序确定医疗器械标准化技术归口单位。标准化技术归口单位参照医疗器械标准化技术委员会的职责和有关规定开展相应领域医疗器械标准工作。