三类医疗器械经营许可申请流程

三类医疗器械经营许可申请流程   

三类医疗器械经营许可申请流程     

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企业经营三类医疗器械的前提条件是需要有市级药品监督管理

部门颁发的《医疗器械经营许可证》，而获取该证书需要企业

先在工商部门办理营业执照，并且该营业执照的经营范围一栏

中必须明确写道：销售第三类医疗器械才可以，如果说营业执

照中没有该项目，那么必须去工商局办理增项手续。

由于三类医疗器械危险系数高，并且其对存储条件，使用环境等

都有着严格的要求，所以不是什么企业都有咨格申请销售三类医疗

器械的。我司现可承接北京各区三类医疗器械经营许可证办理和

二类医疗器械备案凭证申请，可提供场地和人员，拥有可靠的申请

渠道，有需要办理的老板可与我联系。

工商代办------中晟国亚：陈小仙.

办理三类医疗器械经营许可的流程是：

1、企业应先取得营业执照，并且经营范围包括销售第三类医疗器械；

2、三类医疗器械对环境的要求比较高，企业需要有符合要求的经营场所或者库房

3、提供企业负责人和质量负责人信息和相关材料；

4、企业应具备符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统；

5、根据规定，监督管理部门会对企业进行现场核查；

6、符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证。