消字号产品备案流程 消字号备案详细流程介绍

不同字号的产品代理条件也有所不同。

消字号

消字号，又称卫消证字，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴。

《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，也就是说，消字号产品≠药品，没有治疗疾病的作用，检测指标主要为杀菌作用。

消字号产品代理条件

1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围；

2、持有地方卫生部门审查批准后颁发的卫生许可证；

械字号械字号是指医疗器械备案字号。

械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

一类医疗器械代理条件

持有的营业执照中含有医疗器械经营范围；

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械代理条件

1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围；

2、持有医疗器械经营许可证或二类经营备案凭证；

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三类医疗器械代理条件

1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围；

2、持有医疗器械经营许可证；

妆字号

“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。

普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等，不具有治疗、杀菌抑菌的作用；

可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。

妆字号产品代理条件

1、持有的营业执照中含有化妆品经营范围；

2、持有化妆品经营许可证；

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