三类医疗器械经营许可证办理流程一

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2023-01-13 09:14:09
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三类医疗器械经营许可证办理流程     陈小仙

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中晟国亚承接北京各区的医疗器械经营许可证办理业务

申请三类医疗器械经营许可证需要准备的材料有哪些

市场监督管理局审核医疗器械经营许可证需要经过的流程

首先需要说明一点企业想经营三类医疗器械,那么营业执照

上面的经营范围一栏中必须明确注明:销售第三类医疗器械,

并且企业在取得营业执照后须向所在区的市场监督管理局申请

《医疗器械经营许可证》,只有取得该证的企业,才可以销售

第三类医疗器械。

工商代办------中晟国亚:陈小仙



申请三类医疗器械需要准备的材料有:

1、医疗器械经营许可申请表;

2、法定代表人,企业负责人,质量负责人的证件和学历或者职称证书;

3、企业基本情况汇报包括:组织机构与部门设置说明,经营范围、经营范围、经营场所、库房地址的地理位置等详细情况说明;

4、企业设备情况;

5、企业对所提供材料真实性的声明等。



办理流程比较简单:

1、申请受理:提交所需材料(2个工作日)

2、审核与决定:需配合监管人员做现场检查(5个工作日)

3、颁证与送达:制证5个工作日,当天即可发证。



近几年由于大环境的影响,人们对自身的健康也是更加关注,

很多老板也是比较看好医疗器械这个行业,想做这方面的经营,

但是由于医疗器械属于国家重点关注的行业,其准入门槛较高,

对于这类公司的注册,经营等都有着严格的规定,如果您想做这

方面的业务可与我联系,给您提供切实可行的方案,欢迎咨询。


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