该等发布前,企业应将该等内容提交审查机关进行审查并取得相应批准文号,未经审查不得发布。目前,药品、器械、食品、机构及服务审查,适用《法》、《药品管理法》及其实施条例、《器械监督管理办法》及其实施条例、《广管理办法》中的相关规定。
审查流程是什么
如何办理上海器械审查表
随着互联网时代的快速发展,互联网推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
器械审查表
审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间:10-20个工作日
有效期:和注册证上面的时间一致
材料如下:分两种情况
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
器械批准文号为“X医械广审(视)第号”、“X医械广审(声)第号”、“X医械广审(文)第号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
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