上海办理二类医疗器械备案大概步骤

上海办理二类医疗器械备案大概步骤
　　首先，二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：
　　1.必须要有实际地址，普通产品45平即可
　　2.要有专业的人员，医学专业，大专以上学历
　　3.提供好企业注册的信息及地址资料
　　一般来说二类需要一名人员就够了，三类的话需要2名人员，涉及到三类产品，公司要记得购买销售软件。
　　大概步骤：
　　1.先设立企业（一定是实际注册地址），如果是现有企业进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址
　　2.企业成立好之后，开始准备资料（人员、地址、产品注册证等）
　　3.提交二类备案的资料等待审核
　　4.领取备案凭证
　　一般来说，二类备案快的话就能办理好，相对三类而言，时间上还是比较快的