上海各区如何办理医疗器械经营许可证

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发布时间
2026-01-16 08:04:00
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上海各区如何办理医疗器械经营许可证  
医疗器械产品与我们息息相关,平时去药店,去医院,都会涉及到这些,相信大家都不陌生,那么如果经营这些产品,需要注意些什么呢?
  医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营公司,需进行备案;开办第三类医疗器械经营公司,需申请《医疗器械经营公司许可证》。
  其中的一类医疗器械可以直接经营贸易,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。
  医疗器械属于后置审批,也就是先成立企业,办理营业执照,然后准备资料和人员信息、产品注册证等,进行二类备案或者三类许可证申请,就可以放心的等下证啦。
  办理资料:
  (1)申请表;
  (2)医疗器械经营公司许可证申请资料登记表;
  (3)《营业执照》原件及复印件;
  (4)拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
  (5)拟办公司质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
  (6)人员花名册;
  (7)拟办公司注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议;
  (8)质量管理系统。
  (9)产品注册证(找供货商或者厂商要)

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