办理上海二类医疗器械许可证需要的材料

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发布时间
2026-01-17 08:04:00
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办理二类医疗器械许可证需要的材料

首先就是办理二类医疗器械备案的要求了,第一个地址肯定是必不可少的,要是有实际的经营地址,地址的性质必须是商业性质的(如果没有我们公司可以提供)。然后就是三名人员的要求了,必须是三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或专科的证书,然后就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证和三名人员是必不可少的哦

然后要准备办理的材料:

1.营业执照复印件

2.法人代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明

3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地)

4.房产证、房屋租赁合同




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