北京三类医疗器械经营许可证办理材料

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2023-01-13 09:14:09
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北京三类医疗器械经营许可证办理材料      陈小仙

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办理医疗器械经营许可证需要准备的材料

审批三类医疗器械经营许可证的流程分为几个步骤

申请医疗器械经营许可证的前提条件是什么

经营三类医疗器械对企业提出了哪些要求

办理医疗器械经营许可证需要的费用是多少

相信这些都是您看这个帖子比价关系的问题,

我司现有渠道关系可代办北京各个区的三类医疗器械经营许可证,

自从新规在5月1号实施以来,已经为多家企业办理成功,业务熟练,

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工商顾问-----中晟国亚:陈小仙

申请医疗器械经营许可证的要求:

1、对场地的要求:经营场所应位于北京市内,产权明晰,应配备运转的办公设备,实际使用面积≥80㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40㎡以上);

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具相关证书;

4、其他相关法律法规要求。

企业只有营业执照上面的经营范围一栏明确写有:销售第三类医疗器械,才可以向

所在区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,审核同意并现场核查没问题以后,才会下发《医疗器械经营许可证》。

实力团队:中晟国亚集团-陈小仙

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