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- 2026-01-16 08:00:00
中药批准文号,一般指的是国药准字,只有药品才有批准文号第多少多少号
药品是归国家食品药品监督管理局监管的,
药品因为需要做临床试验,三级甲等以上医院的临床数据,审批需要5-6年,至少需要800-1200万左右的费用,审批时间长,费用高,所以对秘方产品来说,并不是首选,
市场上在销售的产品非常多,并不是只有药品才可以,像有中药成分的产品有消字号,健字号,妆字号,械字号,药食同源等等,我公司是从事这方面文号注册的,自己有厂房,一体化服务,有需要了解的老师可以或者联系
如何合法销售自己的祖传秘方
《中华人民共和国药品管理法》明确规定:
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。
由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;
拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,
其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。
所以说,祖传秘方不仅要有疗效,更是要有产品批文,这样才能合法销售,避免产生严重后果。
有了产品批文,不仅仅是可以将祖传秘方合法销售,更是有以下四个好处。
1.提高门诊收益。现如今的诊所,大多是专科专病,随着门诊输液叫停,诊所收益大打折扣。有国家权威认证的合法产品,使门诊收益最大化。
2.将配方推向市场。有批文的产品可以走向各大药房、医院,线上线下市场进行销售。不仅仅是提高产品销量,更是提高产品知名度,将产品推向更大的市场。
3.祖传秘方得以发挥作用。很多中医诊所都有自己专属的祖传秘方,而中医药产品有了批文之后,不仅仅是来诊所就医的患者受益,也会有让更多的患者感受到好处。
4.塑造个人和诊所品牌效应。中医药产品在进行产品申报后,销售市场更为广阔,同时也可提升个人和诊所的品牌,在中医事业上有更为光明的发展空
研发产品如何合法上市?
包装怎么做才能达到市场规范要求?杰东认证帮您一对一解答。
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