北京医疗器械经营许可证办理流程 一

北京医疗器械经营许可证办理流程     陈小仙

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办理医疗器械备案凭证，销售第二类医疗器械必要条件

代办医疗器械经营许可证，销售第三类医疗器械所需资质

中晟国亚现可代办北京各区的医疗器械销售许可，提供人员和地址

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

根据规定，医疗器械可以分为：一、二、三三个等级，危险程度是依次增大，

不同的医疗器械经营要求不同，下面就带着大家一起做个了解。

一类医疗器械包括：外科用手术器械，手术衣，刮痧板，引流袋等；

二类医疗器械包括：血压计，体温计，显微镜，助听器，心电图机等；

三类医疗器械包括：人工晶体，血液透析装置，血管支架，齿科植入材料等；

从上面我们就可以大致了解到，一二类医疗器械在平时生活当中就会被用到，

而三类医疗器械一般只有进行相关的治疗的时候在医疗机构会被用到，是需

要特别所示严格控制才能保障安全，有效的用的医疗器械，所以国家对三类

医疗器械有着严格的严重，因为其危险程度较高，实行经营许可证制度。

企业只有营业执照的经营范围中写有：销售第三类医疗器械企业，才可以向

药品监督管理部门申请，并且该类产品的经营是需要在特定的环境下，需要

有专y业的人员来管理，并且监督主管机构也会对仓库，经营场所不定期检查。

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