中医药产品应该申报哪种产品批⽂？产品批⽂是什么？

科普你的中医药产品应该申报哪种产品批⽂？

产品批⽂是什么？

是产品执⾏标准号！

任何在门诊想要合法销售的产品，

都必须要有产品执⾏标准号。

否则就是“假药”，是违法销售。

⽽申报产品批⽂，是让产品合法销售，⾛向市场的唯⼀途径。

申报产品批⽂的类别

⼝服产品

⼝服产品有：

保健茶类、中药颗粒类。

中药粉类、⼝服液类。

保健酒类、中药⽚剂类。

图*以上产品均是有产品批⽂已经进⼊市场销售的产品。

外⽤产品

外⽤产品包括：

膏药类、喷雾类。

药酒类、⽌痛酊。

抑菌液、抑菌粉等。

外⽤的膏药类申报的批⽂属保健⽤品类。

外⽤产品中的⽌痛消炎喷雾类、抑菌护理液、⾜部抑菌粉、⽌痛酊、⼥性消炎类产品等外⽤产品属消字号批⽂。销售没有批⽂的产品，后果会怎样？

今年6⽉6⽇，国家⾷品药品监督管理总局发布了“⽹剑⾏动”，重点打击⾮法产品。

更有民营医院销售⾃制没有批⽂产品被查抄的报道

⽇前，有天津⼀家取得医疗机构执业许可证仅10个⽉的民营医院为了⽅便患者服⽤，⾃⾏制作了药丸和袋装中药液。在诊病后根据症状开⼀包，但是药物上并没有标注⽣产⼚家、⽣产⽇期以及药物成分。

⼀家有医疗机构执业许可证的民营医院，为什么会贩卖假药？

原来医院并不知道这些没有经过审核的药品都被视为假药。

在医院的药品库房，⼀间不⾜15平⽶的屋⼦内，杂乱地堆放着很多某品牌⽜奶的包装箱。

打开纸箱，⾥⾯放满了⼤量中药丸，药丸包装上没有标注任何与药品相关的信息。在靠近门⼝的地⾯上还堆放着⼤量袋装中药液。

执法⼈员介绍说，《药品管理法》第四⼗⼋条明确了相关规定。在实际治疗中，⼀些患者认为中药汤剂不⽅便服⽤，那么院⽅只能对单⼀患者的原料药进⾏加⼯，供单⼀患者服⽤。

像这种将药丸提前⼤量制好，但未取得药品批准⽂号的，将按假药论处。

现场共查封近7000丸中药丸和近400袋中药液。

执法⼈员也将对医院进⾏进⼀步调查处理。

所！以！

申报产品批⽂

是让你的产品合法⾛向市场的唯⼀途径

我给你的5⼤保障

1.双⽅达成合作意愿后，签订正规申报合同。

2.保证您产品、配⽅和包装保密性，只作申请产品批号使⽤。

3.保证（不可抗⼒因素除外）为您取得产品执⾏标准号，提交申报所⽤的基本材料后，我们会协助您提供和完善申报批⽂初审复核的所有材料。

4.在1-3个⽉申报周期内为您取得产品执⾏标准号，并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报⼯作，由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批⽂取得的，在此情况下允许有1-2个⽉的时间浮动。

5.不能在合同期限内为您的产品取得执⾏标准号时，将退还所有申报费⽤。我们中医⼈本⾝精于医术，严于医德。

⽽现今中医药法的各项规定，也是将中医⾏业推向合法、正规化。

所以合法销售是必然，祖传秘⽅⼴泛推⼴也是必然。

这是产品的保障，也是我们⾃⼰的保障。

所以，产品合法不容忽视、不容拖延。