消字号备案,消字号产品备案流程,中药制剂备案

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2026-01-19 08:47:27
产品详情

消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求——

消毒剂与消毒器械:第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——

1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;

2.生产企业卫生许可证复印件;

3.产品执行标准;

4.检验报告;

5.产品标签(含说明书)样稿;

6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;

7.产品配方(仅限于抗(抑)菌洗剂)

8.完整的产品最小销售包装1件。

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