卫健委备案 消字号备案流程 消毒产品检测费用

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北京杰东认证服务有限公司业务部
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发布时间
2026-01-16 09:32:41
产品详情



消字号备案需要提供以下资料:

1、确定委托及生产厂;


2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;

3、产品送检

4、准备检测资料,编写企业标准;(3-4个月)


5、卫健委备案(20个工作日)




备案检测


一、检测项目


产品类别


检测项目


测试标准



外观




有效成分含量测定




PH值测定




稳定性试验




连续使用稳定性试验


1、消毒技术规范2002版


消毒剂


铅、砷、汞的测定


2、各类消毒剂相应国标



金属腐蚀性试验


3、各企业备案的企业标准



实验室对微生物杀灭效果测定




模拟现场试验或现场试验




毒理学安全性检测




总体性能试验




有效成分测定




稳定性试验




PH值测定



抗(抑)菌剂/卫生用品


微生物指标:细菌菌落总数


大肠菌群真菌菌落总数


致病性化脓菌


1·、《消毒技术规范2002版》


2、GB 一次性使用卫生用品卫生标准


3、各企业备案的企业标准



杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭(抑制) 试验


金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试 验


白色念珠球菌杀灭(抑制)试验


其他微生物杀灭(抑制)试验


毒理学指标




主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)




铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)




金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)


1、《消毒技术规范2002版》


消毒器械


实验室对微生物杀灭效果测定


2、各企业备案的企业标准



模拟现场试验或现场试验




毒理学安全性检测




总体性能试验









 


2、抑菌(抗菌)剂


微生物指标:有效成分含量测定


稳定性试验


PH值测定


细菌菌落总数


大肠菌群


真菌菌落总数


致病性化脓菌


+


+

+

+

+

+


+


+


杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭试验


金黄色葡萄球菌杀灭试验


白色念珠菌杀灭试验


其他微生物杀灭试验


+


_


_


抑制微生物指标:大肠杆菌抑制试验


金黄色葡萄球菌抑菌试验


白色念珠球菌试验


其他微生物抑菌试验


毒理学指标检测


_


+


注:“+”为必须做项目,“—”为不做项目,“+为选做项目。

有需要做检测备案的老师可以随时联系我

北京杰东认证服务有限公司业务部

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宋倩(女士)
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