办理三类医疗器械经营许可证的流程一

办理三类医疗器械经营许可证的流程    陈小仙

-

什么是第三类医疗器械

第三类医疗器械申请需要满足的条件

申请第三类医疗器械经营需要的材料有哪些

销售第三类医疗器械需要注意的事项有什么

医疗器械经营许可证办理的流程具体如何操作

我司可代办北京各区的医疗器械经营许可证，

可以提供必要的人员和地址，仓库等资源，

关于医疗器械静音许可证办理有啥不明白的，欢迎咨询

义务解答-----中晟国亚：陈小仙

第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

常见的第三类医疗器械有：医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，体外诊断试剂等。

因为第三类器械的具有较高的危险系数并且使用、存储等也需要一定的条件，所以不像其他一般医疗器械，三类医疗器械的销售是企业需要向所在地的药品监督管理部分申请并取得医疗器械经营许可证的情况下才可以对外销售的。

三类医疗器械经营许可证申请材料：

1、医疗器械经营许可申请表

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书；

3、企业基本情况；

4、企业设施设备情况；

5、企业对所提供材料真实性的声明。

医疗器械经营许可证办理的流程是：

1、申请受理，递交规定的材料，受理时间2个工作日，材料符合要求的会给受理通知书；

2、审查与决定,需要监管部门组织人员进行现场检查，符合条件的，准予办理医疗器械经营许可证；办理时间：5个工作日；

3、颁证与送达：制证5个工作日，制证完成当场即可申请领取医疗器械经营许可证。

工商代办：中晟国亚--陈小仙

办公地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室