消字号备案要求，卫消字号审批规范

疫情期间，各类消毒类产品成为刚需，许多企业也加入了消字号生产，提前复工的队伍中。

那消毒产品的定义是什么？消毒产品备案与生产有哪些法规要求？在产品包装与文案上有哪些注意事项？本次分享针对消毒产品生产与备案的注意要点，我们整理并分享相关讯息，与大家共同学习、进一步提高对消毒类产品的了解。

消毒产品的定义与执行标准

消毒产品定义：消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 

卫生部2003年第24号公告，规定：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理，自2003年11月14日起，取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。

消毒产品执行标准汇总：

消字号卫生许可证的拿证需求，流程及注意事项

消字号卫生许可证：消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。

新办理消字号卫生许可证所需资料：

消字号生产企业卫生许可证办理流程：

注：预计办理时长不含装修、检测时间，大概1个月

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产品分类、备案要求、备案流程和主要事项

消毒产品分类：消毒产品实行分类管理

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

注：一类、二类产品需要备案

消毒产品备案要求：

1.按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求执行

配方的书写格式和要求

2.检验项目及要求

3.消毒产品卫生安全评价报告

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