在上海松江区没有地址怎么办理医疗器械二类备案凭证呢-代办全包

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2025-04-16 16:25:33
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在上海松江区没有地址怎么办理医疗器械二类备案凭证呢-代办全包

首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的,三类则需要办理许可证了。今天安徽大成就带大家了解一下第二类医疗器械备案的要求。 

 2022年二类医疗器械备案凭证怎么办理?二类医疗器械备案流程指南

  2022年二类医疗器械备案材料:

  1、第二类医疗器械经营备案申请表

  2、营业执照和组织机构代码证复印件;

  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  4、组织机构与部门设置说明;

  5、经营范围、经营方式说明

  6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  7、经营设施、设备目录;

  8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9、经办人授权证明;

 


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