办上海医疗器械二类备案找人打包代办的话 一共要多少钱?

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办上海医疗器械二类备案找人打包代办的话 一共要多少钱?

受新冠肺炎影响,全国口罩等防疫物质非常紧缺,各地处于一罩难求的阶段。医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业,而口罩属于二类医疗器械,必须要取得二类医疗器械备案才能允许经营。那么今天就给大家介绍一下关于深圳二类医疗器械备案的相关资讯。

二类医疗器械备案人员要求:

  1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;

  2、具有大专以上学历3名或是IT行业

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,市药监局办理医疗器械经营备案;

如:体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱等。

 

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