上海嘉定区代办二类医疗器械备案的费用-时间及流程

医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营，那如何办理医疗器械许可呢？

注册资料

（一）人员资料

1、企业负责人（企业法人仅有一家公司，可担任企业负责人）

大专以上学历；

2、质量负责人

大专以上学历，医学相关专y毕业，并有3年以上相关工作经验；

3、质量管理机构负责人

大专以上学历，医学相关专y毕业，并有3年以上相关工作经验；

4、质检员（可由股东担任）

初中以上学历。

二类医疗器械备案办理起来其实挺简单的，只要符合条件，快的话当天就可以办理成功，各位创业者可以自行注册，也可以找申与城团队全权代办。

办理二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围中有二类医疗的项目；

3、有实际的办公场地；

4、有资质的专职人员。