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- 北京杰东认证服务有限公司业务部
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- 2026-02-09 13:45:22
医疗器械生产许可证代办流程
1. 先要取得医疗器械产品注册证
2. 有符合产品生产的洁净车间，包括车间规划要符合要求
3. 要有相关实验室设备
4. 配备好相关人员，重点是质量负责人与检验人员
5. 建立完备的质量管理体系
6. 在省药监局网站上进行网上申报预约
7. 去省药监局政务中心提交纸质资料
有想办生产许可证的老师可以联系我，咨询了解
8. 省药监局进行受理审核，通常20个工作日下达现场审核通知。
9. 省药监局派审核组进行现场检查，出具不符合整改项
10. 企业针对不符合项提交整改报告
11. 省药监局进行发证审核，20个工作日内进行行政许可
12. 省药监局进行发证公示，5个工作日出证
13. 省药监局通知企业领取生产许可证发证
有想办生产许可证的老师可以联系我，咨询了解