代办上海三类医疗器械经营许可证的申请条件+要求+材料

大家都知道，想要从事医疗器械经营就必须办理相关的资质，这样才能进行合法的经营，那么办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件？接下来就由上海小编为大家详细讲解一下吧。

一、办理上海三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件：

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。经营场所应当不小于40平方米

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关的在岗人员

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员或者相关中级以上技术职称

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

二、办理上海三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请资料

到药监部门提交申请资料

2、现场审查

药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核以及现场查看考核

3、审批、公示、发证

经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证