上海静安区二类医疗器械备案需要满足哪些条件

上海静安区二类医疗器械备案需要满足哪些条件

上海静安区二类医疗器械备案需要满足哪些条件

因为现在很多消毒以及防细菌的医疗用品都很热销，特别是口罩，基本上都是靠预约才能抢到，很多创业者就看上了这块的市场，想销售口罩以及一些医疗器械用品，如果要销售这些的话，需要进行二类医疗器械备案，只有备案通过了，才能合法销售这些医疗用品。

二类医疗器械备案需要满足以下几点要求

1、 申请的企业应具备40平米以上的办公地址，且不能为住宅；

2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；

3、如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械，则需按别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；

4、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；

5、对于二类医疗器械备案人员，需要有医疗器械、医学或药学专业本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人，2名以上质量管理人员则对学历不做要求，但需对医疗器械备案管理制度熟悉；

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

小提示：有很多创业者没有办理营业执照就找我们办理广州二类医疗器械备案，这个是不可以办到的，办理这个的前提条件是你要有注册营业执照，如果没有，也可以联系我司注册一个公司的营业执照。