普陀区无仓库地址办理医疗器械二类备案|上海医疗器械代办

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二类医疗器械是具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如口罩、创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

二类医疗器械注册证申请流程：

　　1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等)

　　2、注册检测标准的判定

　　3、管理体系手册和程序文件修订;

　　4、提交注册文件的预审

　　5、提交申报材料，省局受理处形式审查

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

小提示：办理优势：

1.注册地址、人员可协调

2.人员全程不到场（除核税时需要法人到一次）

3.地址可配合核查，相对稳定