上海第二类医疗器械经营备案备案要求及资料

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2025-04-16 16:25:33
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上海第二类医疗器械经营备案备案要求及资料

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医疗器械经营许可证备案材料。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系,为客户提供热诚、快捷、周到的服务,我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务,以求双赢期待与您合作。

 

小提示:所需核心材料:

  1、第二类医疗器械经营备案表;

  2、企业营业执照复印件;

  3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;

  4、企业组织机构与部门设置说明;

  5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;

  6、企业经营设施和设备目录;

  7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

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