江苏药品经营许可证申请要什么材料

江苏药品经营许可证申请要什么材料？办理流程是怎样的？

药品经营许可证如何办理？申请药品经营许可证需要什么材料的呢？如需销售药品，首先需要办理药品经营许可证之后才能正常买卖，但是很多批发企业或者药店并不知道如何办理，接下来小编为大家介绍一下，一起来看看吧！

CIO合规保证组织的服务

1、帮助零售药店办理《药品经营许可证》申请，符合GSP验收标准，顺利通过监管检查并取得证件

2、帮助药店办理《药品经营许可证》变更等各项事项，辅导通过GSP现场检查。

3、对客户的日常经营情况进行模拟检查，帮助企业发现自身存在问题，及时整改。

CIO合规保证组织的优势

CIO是专业的医药合规咨询机构拥有18年医药行业咨询经验，构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系，熟悉医药领域新法律法规，汇聚众多，参与监管部门新制度建立及试行调研。

药品经营许可证怎么办理？

药品经营许可证全称“中华人民共和国药品经营许可证”

1办理这个证书对于选址也是有要求的，地址必须是商业性质的，必须是在一层，必须得有房本（没有房本出具政府住所证明）使用面积在70平左右。在规定距离内周围不可以有垃圾场等污染源。

2人员方面公司法人或者企业的负责人必须有是执业药师，质量管理人必须是执业药师或者是从事药品经营满一年的人。采购人员和销售人员出示相应的学历证书。如果要点经营有药材还得配备一名中医药学方面的药剂师。

4、药店得有一套计算机管理系统，具备相关的功能。例如药易通系统，桉树CRM等。

5、办理药品经营许可证需要准备，营业执照、公章，人员证件，药店的房本和租房合同等。

6、流程大概是收集材料、提交材料，现场核查，补充材料（总体时间在两个月左右）

办理所需材料

申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的，需说明连锁的管理体制)，并提交以下申请材料：

1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

3.拟经营药品的类别和范围；

4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积)，并注明与药品零售企业之间的较短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5.开办零售(连锁)企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；

6.申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

7.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

8.按申请材料顺序制作目录。

药品经营许可证办理程序介绍

一、申请程序：

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

二、审批程序：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。