OK镜(角膜塑形镜)、人工晶状体等眼科器械三类医疗器械注册

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2024-12-25 09:32:49
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OK镜是一种特殊的硬性透气性角膜接触镜,通过物理压迫,可以使角膜中央区变平、曲率减小、眼轴缩短、矫正近视;使周边离焦区减缓眼球延长,控制近视发展。佩戴后,可以让像在视网膜上呈清晰的像,矫正近视。



人工晶状体通常是由光学主体和支撑部分组成的光学镜片,用于取代天然晶状体的光学功能。



晶状体透明有弹性,起到折射光线调节屈光力的作用,当晶状体失去透明性变得浑浊,就像照相机镜头上有脏东西,进入眼球的光线就会发散、遮挡等,而不能到达正常视网膜,不能成像。人工晶状体即把已变得不透明的晶状体拿掉,换上一个人造的晶体。



目前,眼科器械市场空间巨大,但因这些植入类的医疗器械属于第三类医疗器械,行业壁垒高,需要取得医疗器械注册证。


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