一次性使用无菌导尿管注册

一次性使用无菌导尿管注册代办，二类三类医疗器械注册代办咨询就找CIO合规保证组织，丰富的医疗器械注册申报经验，办理速度快，下证成功率高。

一次性使用无菌导尿管注册应注意以下几点：

1.一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2.产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶” “三腔”等。

3.产品所用材料有天然胶乳、硅橡胶和PVC（聚氯乙烯）等。

4.所用原材料不同、技术结构不同应划分为不同注册单元。例：PVC导尿管、硅橡胶导尿管，划分为两个注册单元。

5.留置时间视临床需要和产品材质而定，如：乳胶导尿管一般不超过7天，硅橡胶导尿管一般不超过30天。

在申请二类三类医疗器械注册时，常常出现注册单元划分不明确、产品类别错误、产品名称不规范、内容前后不一致，术语使用不正确、信息不完整等问题，从而导致注册失败或者需要补充资料，浪费大量时间。联系CIO合规保证组织咨询代办，让医疗器械注册更简单。