佛山二类医疗器械注册需要多少钱

佛山二类医疗器械注册需要多少钱？佛山二类医疗器械注册缴费程序

二类医疗器械注册需要多少钱？二类医疗器械的办理并不简单，在办理的时候，企业都比较关注费问题，另外，许多企业为了省去麻烦，尽快拿到证件，都会选择找第三方服务公司代办，收费标准是怎样的呢？下面一起来看看吧。

二类医疗器械注册有一定的难度，而且必须找好场地和人员，更是需要招一名专业的注册人员。但是这其中有很多不必要的费用的支出，比如注册人员的公司，注册完产品后呢？还是要养着注册人员，如果场地、生产线、人员等有欠缺的需要重金去解决。但是找CIO合规保证足足代办就快捷了很多，场地、人员、生产线等暂时满足不了，我们也能协助解决，而且不需要支付注册人员工资，什么时候办成了再全部结账。最重要的是我们是专业的团队，会用最快速度完成，早日上市产品进行盈利。具体的代办费用会根据企业实际情况报价，欢迎找我们客服人员了解。

佛山二类医疗器械注册需要哪些费用？

1、经营场所和库房地址费：经营场所可以用于注册营业执照，如果仅销售19个品种的话，经营场所使用面积不得低于50㎡，如果需要批发+零售的方式，使用面积不低于100㎡，这个费用是固定的，可以算出来的。没有地址，可以提供。

2、经营诊断试剂类目销售的话，需要至少提供2名以上检验学相关专业人员的资格证，这块自有人员的话，就忽略，没有的话，需要提供人员一年有几千块钱。

3、委托办理费用。

佛山二类医疗器械注册缴费程序

（一）首次注册申请

注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳。

（二）变更注册申请

注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项变更注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳。

《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更的，不收取变更注册申请费用。

（三）延续注册申请

注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品延续注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳。

（四）临床试验申请

医疗器械注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出临床试验申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳。

佛山申请二类医疗器械资质流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发二类医疗器械许可证;

5、颁发二类医疗器械许可证。

申请二类医疗器械资质条件：

1.法人及股东信息

2.公司字号

3.提供地址信息

4.产品经营目录及合格证书

5.三名人员的毕业证及相关简历