广州如何办理药品注册申请？

广州如何办理药品注册申请？办理流程是怎样的？在中国境内上市的药品，应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。CIO为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取药品注册证书或药品批准文号。

客户案例展示：

1、中吴药业：协助客户取得治疗银屑病药物1类创新药本维莫德乳膏《药品注册批件》。

2、合顺气体：辅导客户筹建GMP标准医用氧生产车间，申请并取得医用氧的《药品注册证》。

药品注册申请流程：

1、整理药品注册申请资料，报送省局

2、受理、现场考核、抽样并送样省所

3、拿回省局办好手续

4、转审评中心

5、审评

6、转国家局审评

7、批准生产和临床

8、临床备案

9、进行临床试验

CIO合规保证组织的服务：

资料审核：对申请注册的全套资料进行审核、确认，完成后将资料向受理部门递交申请，取得受理凭证。

陪同验收：陪同客户接受监管部门注册现场核查，协助回答问题并对缺陷进行整改，将整改报告提交药监部门。

进度跟踪：协助客户跟进药品注册审评审批的过程，及时进行技术沟通，跟进进度。

CIO合规保证组织的优势：

CIO是专业的医药合规咨询机构拥有18年医药行业咨询经验，构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系，熟悉医药领域最新法律法规，汇聚众多行业 专家，参与监管部门新制度建立及试行调研。

公司2003年成立，有18年的行业经验沉淀，2000+个医药项目成功经验，目前已帮助多家企业成功申请成为MAH。

我司有百余人专家团队，深入理解最新药品管理法，深刻领会药品上市许可持有人制度精髓，助您办事更高效便捷。

《药品上市许可持有人制度的实施，药品生产风险防控及监管策略的研究》为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果。