FDA年报注意事项

FDA年度报告常见问题

FDA续订步骤：

依照FDA的相关规定，在每年10月1日到12月31日为开展下一年度再注册的时间也，如果到12月31日以前无法按时申请注册，到第二年FDA的注册验证可能无效。因而，为保证企业的FDA申请注册在2020年继续有效，需及时续订。

主要包括两部分：

1）国外委托代理人花费（包括本年度国外委托代理人费用和FDA申请注册升级更新的花费）；

2）2021年服务年费，是5546美元，由企业立即支付到FDA。

FDA续订流程：

1.签署FDA续订协议书；

2.交纳FDA续订代理费用；

3.填好FDA续订申请报告；

4.代办公司为企业申报PIN码和支付手册；

5.公司依据PIN码和支付手册交纳美元服务年费。

6.代理公司企业接到FDA到款通知邮件后帮公司注册和产品字段名。

7.企业登录FDA，依据注册号查询基本信息。

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