常年出租北京市各区医疗器械专用库房/出租医疗器械办公室

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2025-03-02 18:50:57
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代办朝阳区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证

代办海淀区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证

代办丰台区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证

符合北京市药监局各区验收标准 

朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局

大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局

 通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局 

 房山区药监局,密云区药监局,符合验收标准。

我公司*从事医疗器械库房出租及库房挂靠业务,现有符合药监局标准的医疗器械库房5000平米、医疗器械冷库体外诊断试剂使用1000(立方米)

 第二十五条 医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

  第二十六条 医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。

  第二十七条 医疗器械产品技术要求,应当与产品设计特性、预期用途和质量控制水平相适应,并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准。

  第二十八条 食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。


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