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- 2024-12-25 09:32:49
大家可以看到许许多多的加盟药店,但对其总部并不清楚。其实,药品零售连锁总部是需要药品经营许可证的,接下来就和CIO小编一起看看药品零售连锁总部经营许可证核发条件吧。
一、药品零售连锁总部开办条件
1、企业质量负责人需要具有大学本科以上学历,且有对应一定的工作年限。质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。
2、保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库、设施设备和卫生环境等。
3、独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯。
4、所经营药品相适应的质量管理机构和人员。
5、保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求。
6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,结合当地具体情况确定。
7、其它有助于申请的资料。
二、受理部门
开办药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)的,应当向省(区、市)药监部门进行相关申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》。
三、当大家在申请药品批发企业经营许可证期间您可能遇到以下问题
1、筹建药品零售连锁企业,软硬件如何准备?
2、连锁药店门店数量有何要求?
3、筹建零售连锁总部的大概流程?
4、如何建立质量管理体系?
5、如何顺利通过现场检查?
针对这些问题,小编是建议您联系CIO小助手,可以为根据您的具体情况做出更准确的回答,让您节约时间成本。我们的服务包括:
1、组织架构:协助企业设置组织架构,合理分配管理职责。
2、硬件规划:规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案。
3、文件编写:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。
4、人员培训:对企业进行GSP基础知识培训与GSP迎检培训。
5、模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收、纠正缺陷。
6、证件交付:负责申请资料递交,领取药品经营许可证。
关于药品零售连锁总部经营许可证核发条件的介绍就到这了,希望以上内容对大家有所帮助的。CIO辅导零售药店、零售连锁药店筹建和验收,帮助企业顺利拿证。如果您有药店筹建、建立体系文件、合规咨询等方面的需求,记得联系我们哦。