代办北京三类医疗器械公司注册审批2022年代办

《医疗器械经营许可证》许可、登记事项变更的，应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可变更申请表》（附件5），提交《监督管理办法》第八条中涉及变更内容的有关资料。

变更登记事项的，发证部门应当当场对申请材料进行审核，符合要求的，准予变更。

变更许可事项的，发证部门应当自收到变更申请之日起30个工作日内对申请材料进行审核，按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，经营企业应当于规定期限内完成整改，并提交复审申请。符合规定的，作出准予变更的决定；不符合规定或整改后仍不符合规定的，作出不予变更的书面决定。

变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期不变。

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因分立、合并而解散或者主动放弃经营的，经营企业应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》注销申请。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可证注销申请表》（附件6），提交相关证明性资料。