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- 2022-11-23 15:34:01
湖南长沙申请互联网药品信息服务资格证书的办理条件
互联网药品信息服务,互联网药品信息服务资质证书申请条件,互联网药品信息服务资质证书,是指通过互联网向互联网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的资质。 互联网药品信息服务分为商业性和非商业性两类:商业性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供有偿药品信息等服务的活动; 公开、共享药品信息等服务的互联网活动。 那么,我们来看看互联网药品信息服务的申请条件——互联网药品信息服务资质证书。
互联网药品信息服务资质证书申请条件:
一、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证明或证明文件
4.网站栏目设置说明
5、相关管理制度及历史发布信息备份及访问网站的实现
六、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站各栏目和内容的方法和操作说明
7、医药、医疗器械相关从业人员学历证书或技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件、简历复印件
8、完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
九、确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、资料及相关证件
10、对申报材料真实性的自我保证声明,承诺对虚假材料承担法律责任
11、申请企业申报材料时,申请人非法定代表人或负责人的,企业应提交《授权委托书》
互联网药品信息服务资质证书所需材料:
1、企业营业执照复印件
2.网站域名证书
3、药品、医疗器械相关技术人员2名
4. 站长
5.网站主服务器地址
6.单位联系方式
7、法人配合签字加盖公章
申请互联网药品信息服务资质证书的流程:
1.申请人向省局政务受理部门提交申请材料。 省政务受理部门在5个工作日内进行形式审查。 符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料报送药品化妆品流通监管部门; 不符合规定的,发出不予受理通知书,并书面通知申请人需要更正的全部材料。
2、食药监局收到申请材料后,将在20个工作日内审核批准。 经批准,制作《互联网药品信息服务资质证书》,报省局政务受理部门; 如果不被批准,它将被生产。 《不予行政许可决定书》交省局政务受理部门;
3.省局政务受理部门收到材料后1个工作日内通知申请人,并出具《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。