厦门二类、三类医疗器械许可证代办流程

厦门医疗器械三类：

流程：现场画图(一个工作日)——递做资料——交资料——药监局查看场地——领取证件(办理时间30个工作日)

准备资料：1实际经营场地租赁合同及备案证明(面积80平以上)—2营业执照—3公章—4经营场地，仓库平面图(仓库可以和经营场地在一起)—5质量负责人，学历证明(大专及以上医学相关，从事医疗器械三年以上)劳动合同，工作证明，个人简历，—6上一份工作离职证明(或现公司购买社保证明)购，销，存计算机系统首页截图，身份证复印件—7负责人，学历证明，身体证复印件，个人简历。—8外加相关人员(经营人员、售后服务人员)学历证明(没要求)专科以上，身体证复印件。—9经营体外诊断式剂的。负量负责人(学历)需是体外诊断式剂(经营面积100平以上)

医疗器械二类

流程：现场画图(一个工作日)——递做资料——交资料——药监局查看场地——领取证件(办理时间10个工作日)

准备资料：1实际经营场地租赁合同及备案证明—2营业执照—3公章—4经营场地，仓库平面图(仓库可以和经营场地在一起)—5质量负责人，学历证明(大专及以上医学相关，从事医疗器械三年以上)劳动合同，个人简历，身份证复印件—6负责人，学历证明，身体证复印件，—7外加相关人员(经营人员、售后服务人员)学历证明(没要求)专科以上，身体证复印件。—8经营体外诊断式剂的。负量负责人(学历)需是体外诊断式剂(经营面积100平以上)