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- 办理北京医疗器械经营许可证
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- 2025-11-26 19:35:38
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。
企业设立流程:
1、企业名称核准,建议多准备几个名称,名称核准通过之后领取《企业名称核准通知书》;
2、领取《公司设立登记申请书》,并且填写齐全;
3、租赁实际地址,医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址,所以申请人一定要租赁实际的办公地址才可以,这个后期药监局的也是会派人来审查的。
4、准备注册材料,《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份信息等等,按照预约时间向工商局递交材料;
5、材料通过审核后领取营业执照;
6、还需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一,需要办理特殊的资质审批。
为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。