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- 发布时间
- 2025-02-09 19:32:20
医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。
主营业务:
1、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
2、代办北京市工商营业执照,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策
3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证
医药冷库用途:医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域,适用于药品、生物、北京医用诊断试剂取证冷库、医疗器械换证取证冷库租赁,20立方2-8度,同时提供60平米库房租赁,药监局指定供应商厂家。
北京体外诊断试剂医药冷库租赁安装,20-50立方,2-8度 双机组,备用发电机,短信报警温湿度记录。
凡在我公司出库房的客户,保证核查通过,不通过不收费,赠送医疗器械进销存软件。
办理二类医疗器械备案
提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证
包核查办理二类医疗器械经营备案凭证
我们办理有经验,熟悉资料准备程序,能提供通过率
办理三类医疗器械经营许可
提供场地办理三类医疗器械经营许可
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。