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- 2025-02-09 19:32:20
受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。
我们办理有经验,熟悉资料准备程序,能提供通过率,欢迎咨询
1、我们为企业提供服务,服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、税务筹划等。
2、从事医疗器械批发业务,提供仓储指导,协助完成政府相关部门平台向社会公布注册有关信息。