上海办理三类医疗器械经营许可证需要的资料

上海办理三类医疗器械经营许可证需要的资料

上海办理三类医疗器械经营许可证需要的资料

上海地区医疗器械产业的高速发展，很多医疗器械销售企业入驻后就需要申请医疗器械许可证了。

办理三类医疗器械经营许可证的要求：

1、有办公场所且大于100平米，有仓库且面积大于60平米；
2、有2名相关专业的人员；
3、有产品证书；
4、其他相关的法律法规要求。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。