代办上海奉贤区医疗器械经营许可证办理歩骤

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2025-04-16 16:25:33
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代办上海奉贤区医疗器械经营许可证办理歩骤

代办上海奉贤区医疗器械经营许可证办理歩骤


对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,除了营业执照之外,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。

全包办理的流程:
1.注册公司(也可以用现有公司)
2.整理材料
3.申请网报
4.现场交件
5.备案完成

需准备的申请资料
1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

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